FDA, 수면제 졸피뎀 등 경고 최고수위 상향

05/02/19

식품의약국이 수면제 성분 졸피뎀의 부작용에 대한 경고를 최고 수위인 '박스 경고( Boxed Warning)'로 상향조정했습니다. 

FDA는 홈페이지를 통해 발표한 성명에서 수면제 성분인 졸피뎀, 에스조피클론, 잘레플론을 사용한 수면제 제품들이 '드믈지만 심각한' 사고를 일으킬 수있다면서 최고 수위인 '박스 경고'를 부과했습니다. 

'박스경고'란 약품 포장에 들어가는 경고문에 검은 색 사각형을 쳐서 눈에 쉽게 띄도록 강조하라는 의미입니다. 

졸피뎀을 사용하는 수면제으로는 앰비엔 등이 있으며, 에스조피클론은 루네스타, 잘레플론은 소나타 등의 제품이 있습니다. 

FDA는 졸피뎀 등의 부작용으로 잠이 깨지 않은 상태에서 걸어다니거나 운전하는 행동 등을 지적했습니다.

극단적 추위에 노출돼 나타난 저체온증과 동상, 일산화탄소 중독, 익사, 자살기도,총기 사고, 자동차 사고 등의 부작용도 보고됐습니다.

FDA는 지난 26년동안 졸피뎀 등과 관련한 사고가 66건이 보고됐으며, 환자들은 자신이 그런 사고를 겪게 된 사실을 기억조차 하지 못했다고 지적했습니다.