'발암물질 논란' 고혈압약 판매중지 리콜

07/17/18

고혈압 치료제 ‘발사르탄’ 이 미국에서도 뒤늦게 리콜 조치됐습니다. 

발사르탄은 발암물질 성분이 함유된것으로 밝혀져 한국과 유럽에서는  판매를  중단하고 회수 조치에 들어간 약품입니다.  

지난 13일부터 중국 원료의약품 발사르탄을 사용한 고혈압약 5개 품목에 대해 회수조치에 나섰다고 연방식품의약청이 어제  밝혔습니다.  

중국계 제약회사 제지앙 화하이에서 제조한 발사르탄에서는 불순물인 N-니트로소디메틸아민이 함유된 것으로 확인돼 독일과 프랑스 등 유럽 22개 국가는 물론이고 한국에서도 판매 중단 및 회수조치에 들어간 바 있습니다. 

N-니트로소디메틸아민은  세계보건기구, 국제암연구소가 ‘2A’ 발암물질로 분류한 유기화학 물질입니다.

이번에 리콜 대상이 된 제품은 솔코 헬스케어사의 발사르탄, 발사르탄+하이드로클로로티아지드, 메이저 제약사의 발사르탄, 테바제약의 발사르탄, 발사르탄+하이드로클로로티아지드 등 5종입니다.    

FDA는 회수된 제품의 N-니트로소디메틸아민의  농도를 조사하고 복용한 환자들에게 미치는 영향 등을 평가할 방침이라고 밝혔습니다

FDA는 회수 대상 제품임이 확인되면 약사와 의사 등과 상담하고   대체의약품을 처방받기 전까지는 기존 약을 계속 복용하라고 권고했습니다.