08/07/18

중국산 고혈압 치료제 ‘발사르탄’ 5개 품목이 발암 의심물질 성분 함유로 미국에서도 뒤늦게 리콜 조치된 가운데 이번엔 10개 회사의  48개 품목이 전량 회수됩니다.  

연방 식품 의약청은 사용하고 있는 제품이 리콜대상 제품인지 반드시 확인한 뒤 의사의 처방을 받을것을 당부했습니다

연방 식품 의약청 FDA가 발암물질이 함유된 것으로 확인된 중국계 제약회사 제지앙 화하이사가 제조한 발사르탄4개 제약회사 5개 품목에 대해 리콜 조치한데 이어 지난 2일부터  10개 제약회사의 48개 품목에 대해 판매 중단 및 전량 회수조치에 나섰다고 어제  밝혔습니다

FDA는 유럽과 한국에 이어 지난달  뒤늦게  판매 중단 회수조치를 실시한데 이어   이번에 대폭적으로 확대 리콜 조치에 나선것입니다.

이번에 리콜 대상 품목은 AvKARE사의 5개 제품 , Bryant Ranch Prepack Inc의 7개 제품,  Northwind Pharmaceutical의 4개 제품 , Solco Healthcare LLC의 9개 제품등입니다. 

FDA는 “현재 회수된 제품에 발암물질  수치를 조사하고 복용한 환자들에게 어떤 영향을 미치는지 연구하고 있다”며 앞으로  제조되는 제품에 발암물질을 제거하기 위해 취할 수 있는 조치도 연구 중”이라고 밝혔습니다.

또 FDA는 “발사르탄이 들어간 모든 제품이 리콜대상은 아니다”며 “자신이 사용하고 있는 제품이 리콜대상 제품인지 반드시 확인한 뒤 의사의 처방을 받아야 한다”고 당부했습니다.

보다 자세한 내용은 웹사이트(www.fda.gov)에서 확인하면 됩니다.